杏彩体育网页中央提示：美国没有相似中国“新食物原料”的观念，而是采用GRAS（通常公认平和）形式举办管束，这意味着无需餍足食物增添剂的上市前同意哀求。GRAS正在北美及全国各地都拥有极高的承认度，是新食物原料进入国际商场的首要凭证。然而，因为GRAS的非常性子，有时能够不被民多足够认识。所以，食物伙伴网针对企业闭切的题目，以问答时势举办周密表明。

美国没有相似中国新食物原料”的观念，而是采用GRAS（通常公认平和）形式举办管束，这意味着无需餍足食物增添剂的上市前同意哀求。GRAS正在北美及全国各地都拥有极高的承认度，是新食物原料进入国际商场的首要凭证。然而，因为GRAS的非常性子，有时能够不被民多足够认识。所以，食物伙伴网针对企业闭切的题目，以问答时势举办周密表明。

GRAS是Generally Recognized As Safe的缩写，被通俗称为“通常公认平和”。这一观念是正在1958年美国宣布《食物增添剂订正案》时引入的杏彩体育网页。纵然美公法律规则并没有独立规则GRAS的界说，但该订正案将其与食物增添剂举办了明了区别，明了指出GRAS物质不受食物增添剂哀求的控造。咱们能够纯粹地将GRAS认识为一种由进程科学陶冶并具备体味和天禀的专家，按照科学圭表（或者看待1958年1月1日之前已正在食物中运用的物质，基于其正在食物中的常见运用体味）举办判别，显示其正在特定条目下运用是平和的物质。

GRAS告诉圭表的司法按照是《联国食物、药品和化妆品法案》（对应21 USC Ch.9）的章节Sec. 201（s）和Sec. 409，以及对应的《联国规则》章节21 CFR Part 170 Subpart E。任何一面、机构或企业都能够向FDA提交告诉，讲明某种物质正在其预期用处条目部下于GRAS的结论。一朝FDA收到告诉，会对告诉资料举办评估杏彩体育网页。评估完毕后，FDA会以信函时势恢复对GRAS结论的私见。私见通常分为以下三种情状：

③FDA应告诉者的哀求，休歇评估GRAS告诉。这平常是由于告诉者以为告诉中涉及的物质能够存正在平和题目，须要进一步评估。正在这种情状下，FDA会休歇评估并恭候更多的音信。

GRAS告诉圭表不光合用于人类食物和动物食物，还合用于食物接触物质。另表，香料和提取物缔造商协会（FEMA）还筑树了一个独立的圭表，用于确定其权限鸿沟内香料因素的GRAS状况。然而，GRAS分歧用于着色剂，着色剂须要服从独立的规则规则。

美国《联国规则》21 CFR Part 170 Subpart E周密描画了GRAS告诉的干系实质。GRAS告诉由七个局限构成。折柳为签定声明和资料确认；个性、分娩本事、质地规格以及物理效应或其他本事效益；伙食流露；自控造运用水准；1958年之前正在食物中运用汗青；总结描画；GRAS告诉中的增援性数据和音信列表。

否。从美国的食物司法意旨上说，向FDA转达GRAS断定是自觉性行径，企业能够正在告诉或不告诉FDA的情状下根据其预期用处的条目发售GRAS物质。然而，FDA热烈怂恿任何贪图依据GRAS条目发售食物物质的企业向FDA提交GRAS告诉。另表，从分娩企业的现实情状和商场哀求的角度上说，分娩企业也祈望主动向FDA举办转达。一方面是祈望产物上市前取得FDA“没有疑难”（FDA has no question）的回答，但FDA对GRAS告诉的恢复并不代表同意；另一方面，则是有利于商场的斥地和发售。所以，企业须要依据自己情状断定是否向FDA提交GRAS告诉。

GRAS告诉圭表哀求FDA正在180天内对GRAS告诉作出回应，并可依据须要将180天的时限延迟90天。然而，现实上，纵然有这些时分控造，FDA能够须要更长的时分（长达一年）来评估和呼应GRAS告诉。

即使专家创造某种GRAS物质惹起平和题目，美国FDA将打消该物质的 GRAS状况，而且不再应承正在食物中运用。多年来，这种情状依然产生过多次，此中囊括局限氢化油（PHO）、溴化植物油（BVO）等物质。

1997年，FDA提出运用新的、简化的GRAS告诉流程来代庖GRAS确认申请圭表。FDA正在收到企业GRAS转达后会正在官方网站将转达音信向群多公然披露。FDA宣布的GRAS物质告诉实质囊括：物质名称、GRAS告诉文献编号、FDA的恢复文献、合用鸿沟、物质预期运用条目等。

FDA正在《联国规则》21 CFR中列出了少少正在食物中运用的GRAS清单。SCOGS数据库收录了1972 -1980年间针对370多种GRAS平和性宣布的115份SCOGS呈报的私见和结论。专责委员会依据美国前总统尼克松的白宫指示举办GRAS因素审查。GRAS告诉数据库涵盖了1998年FDA收到第一份GRAS告诉从此提交的GRAS登记音信。须要谨慎的是，以上清单并非正面清单，即未列出一起可正在食物中运用的GRAS物质。这是由于GRAS物质的运用无需进程FDA的上市前审批，所以列出一起正在食物中运用的GRAS物质是不切现实的。

FDA的GRAS告诉圭表是环球最透后、最健康的食物拘押宗旨之一，它为群多供给了一个懂得、扫数的视角，确保了食物的平和性和牢靠性。通过理会GRAS告诉圭表的哀求以及正在执行中须要谨慎的事项，企业能够更好地操纵GRAS物质的运用和评估，确保产物的平和性和合法性。同时，这也有帮于企业更好地斥地商场和发售产物。如相闭于GRAS的任何疑难或须要进一步理会，迎接商讨食物伙伴网。

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